Un vaccino anti-Covid in spray nasale per una migliore protezione contro le varianti emergenti del virus Sars-CoV-2. Lo stanno testando gli Stati Uniti, dove parte la fase 1 di sperimentazione nell’uomo per valutare la sicurezza del prodotto nato nel Laboratorio malattie infettive del Niaid (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) degli Nih (National Institutes of Health).
Dopo gli studi preclinici, il primo trial clinico punta ad arruolare 60 adulti tra i 18 e i 64 anni che abbiano già ricevuto almeno 3 dosi di un vaccino Covid-19 a mRna autorizzato dall’Agenzia americana del farmaco Fda. Tre i centri coinvolti: il Baylor College of Medicine di Houston, Texas; la Hope Clinic della Emory University di Decatur, Georgia; la New York University di Long Island. Il vaccino sperimentale, denominato Mpv/S-2P – spiegano i Nih – utilizza il virus della polmonite murina (Mpv) come vettore di una particolare versione della proteina Spike (S-2P), quella che Sars-CoV-2 utilizza per agganciare le cellule bersaglio. L’Mpv non causa malattie negli uomini e nei primati, ma mostra affinità per le cellule epiteliali che rivestono l’apparato respiratorio e può quindi riuscire a veicolare il vaccino proprio dove l’infezione ha inizio. Negli studi sui primati non umani, Mpv/S-2P si è dimostrato sicuro e ben tollerato. Ha prodotto inoltre robuste risposte immunitarie sistemiche, inclusi anticorpi diretti contro Sars-CoV-2, nonché immunità locale a livello della mucosa nasale e delle vie respiratorie. Studi condotti su uomini e animali, evidenziano gli Nig, suggeriscono che l’immunità mucosale è più efficace di quella sistemica nel controllare la replicazione dei virus respiratori. Nello studio di fase clinica 1, sostenuto dagli Nih, i volontari saranno divisi in 3 gruppi: uno riceverà una dose del vaccino sperimentale somministrata via spray nasale al dosaggio più basso, mentre gli altri riceveranno dosi progressivamente più elevate. Nell’arco di 1 anno di follow-up, i ricercatori effettueranno 7 valutazioni misurando quanto Mpv/S-2P è tollerato e che risposta immunitaria induce nel naso e nel sangue.
